湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2014年9月25日，是國內(nèi)規(guī)模較大的專注于I期臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。

公司設(shè)置醫(yī)學(xué)部、項(xiàng)目管理部、質(zhì)量保證部、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析部、招募部等專業(yè)部門和技術(shù)開發(fā)研究、生物分析、SMO三個(gè)子公司?；蹪舍t(yī)藥以中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授、博士為核心組建研究團(tuán)隊(duì)，技術(shù)實(shí)力雄厚，質(zhì)量體系完善，確保I期臨床試驗(yàn)全過程符合ICH-GCP及CFDA規(guī)范。

慧澤醫(yī)藥獨(dú)創(chuàng)體外溶出技術(shù)和方法，建設(shè)有6個(gè)I期臨床研究室和1個(gè)生物分析測試中心。從體外評價(jià)、吸收動力學(xué)研究、制劑優(yōu)化到BE試驗(yàn)；從方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析到報(bào)告撰寫，慧澤醫(yī)藥已經(jīng)與國內(nèi)外眾多藥企、科研平臺以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,旨在通過高效率、高質(zhì)量、高互動的I期臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)，幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，提高研發(fā)成功率。

需求分析

1，業(yè)務(wù)范圍

慧澤醫(yī)藥已經(jīng)與國內(nèi)外眾多藥企、科研平臺以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,主要涉及BE預(yù)試驗(yàn)、PK/BE項(xiàng)目管理、第三方稽查、I期方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析。

2，數(shù)據(jù)資產(chǎn)

（1）、慧澤生物擁有獨(dú)創(chuàng)的體外溶出技術(shù)和方法，多個(gè)分支機(jī)構(gòu)，需要加強(qiáng)數(shù)據(jù)資料的收集、整理與管理；

（2）、慧澤生物已研發(fā)多款獨(dú)家專利產(chǎn)品，擁有核心研發(fā)數(shù)據(jù)資料，需要加強(qiáng)數(shù)據(jù)資料的安全保護(hù)；

（3）、與外部單位的合作，需要數(shù)據(jù)資料的外部流轉(zhuǎn)，需要加強(qiáng)外部管控。
企業(yè)痛點(diǎn)

1、管理現(xiàn)狀
       （1）、核心研發(fā)數(shù)據(jù)未做相應(yīng)的管理和保護(hù)；
       （2）、公司分支機(jī)構(gòu)資料分散，個(gè)人電腦里的文件資料沒有集中存儲；
       （3）、合作單位及客戶資料未受到保護(hù)；

      2、潛在風(fēng)險(xiǎn)
       根據(jù)慧澤生物目前數(shù)據(jù)管理現(xiàn)狀，結(jié)合行業(yè)同類企業(yè)相關(guān)案例，數(shù)據(jù)管理存在以下風(fēng)險(xiǎn)：
       （1）、員工流動性大，核心資料容易被拷貝，造成研發(fā)成果流失。
       （2）、公司核心資料外發(fā)未采取保護(hù)措施，容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露。
       （3）、公司資料數(shù)據(jù)分散存儲在各個(gè)員工電腦，離職時(shí)輕易拷走資料或被清空。
       （4）、U盤，打印刻錄，云盤存儲等多種泄密途徑導(dǎo)致資料泄密。
       （5）、數(shù)據(jù)存儲分散，容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失，而且不利于數(shù)據(jù)共享來進(jìn)行項(xiàng)目協(xié)同。

奧賽云企產(chǎn)品解決方案

慧澤生物選擇湖南展瑞旗下的奧賽云企數(shù)據(jù)安全解決方案進(jìn)行企業(yè)內(nèi)外部的數(shù)據(jù)安全管理。奧賽云企，是為中小企業(yè)量身打造的小型數(shù)據(jù)中心。奧賽云企由奧賽服務(wù)器、奧賽數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)、奧賽數(shù)據(jù)安全系統(tǒng)及奧賽文檔管理系統(tǒng)組成。為企業(yè)搭建高性能且易維護(hù)的硬件平臺，提供強(qiáng)大高效的硬件平臺，提供強(qiáng)大高效的數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理工具。

 

按照慧澤生物的組織架構(gòu)，在奧賽存儲系統(tǒng)中建立存儲空間體系，每個(gè)員工分配獨(dú)立的存儲空間，通過映射本地實(shí)現(xiàn)本機(jī)硬盤一樣的快捷使用，同時(shí)又能實(shí)現(xiàn)集中存儲和自動備份進(jìn)行管理。企業(yè)的集中管理與員工的快捷使用，同時(shí)滿足且使用高效。

慧澤生物對公司數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)分類，需要進(jìn)行安全管理的資料進(jìn)行集中存儲并實(shí)現(xiàn)加密保護(hù)。奧賽云企采用先進(jìn)的透明加密模式，正常辦公中，獲得崗位授權(quán)的員工可正常使用，與平時(shí)辦公系統(tǒng)無任何差異，無授權(quán)的員工電腦無法打開，脫離授權(quán)環(huán)境（外發(fā)或拷貝）同樣無法打開。企業(yè)數(shù)據(jù)安全保護(hù)，員工授權(quán)正常使用。

重要數(shù)據(jù)資料在加密基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)管控。核心重要資料的非常規(guī)內(nèi)部使用，必須經(jīng)過解密審批或單獨(dú)授權(quán)。公司外部的流轉(zhuǎn)使用，可通過限定次數(shù)、限定時(shí)間、限定電腦、限定對象來進(jìn)行管控。

奧賽云企的數(shù)據(jù)加密與加密可采用多樣化的靈活策略，可針對指定文檔格式進(jìn)行加密。解密外發(fā)可設(shè)置郵箱白名單（發(fā)送者白名單、接收者白名單），提高辦公對接效率。并可以通過手機(jī)App進(jìn)行在線查閱及解密，降低管理難度。

慧澤生物的奧賽云企部署與使用僅僅是開始，我們?yōu)榛蹪缮锾峁＜乙粚σ环?wù)，幫助企業(yè)逐步熟悉和適應(yīng)產(chǎn)品的功能和價(jià)值，基于實(shí)際業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)管理需求，借助奧賽云企數(shù)據(jù)管理平臺不斷優(yōu)化管理模式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的數(shù)據(jù)安全與數(shù)據(jù)賦能的雙豐收。